(لغز سحب تشغيلات دوائية من الأسواق)

*الجودة.. المواد الضارة.. معايير السلامة.. التصنيع والتخزين.. تحذيرات صحية جديدة.. أهم الأسباب

* محمود فؤاد: 500 مليون جنيه تكلفة الأدوية منتهية الصلاحية

* على عوف: قرار 47 لسنة 2025 بمثابة غسيل الأسواق

(شهدت السوق المصرية فى الآونة الأخيرة زيادة ملحوظة فى عمليات سحب تشغيلات الأدوية من الأسواق، وهو ما يثير العديد من التساؤلات حول أسباب هذه الظاهرة وأثرها على صحة المرضى وسلامة النظام الصحى بشكل عام. يمكن أن تكون هذه العمليات نتيجة لعدة عوامل تشمل مشكلات فى الجودة، أو مخالفات فى التصنيع، أو تحديثات فى معايير السلامة.. التقرير التالى يهدف إلى استكشاف دلالات هذه الزيادة وتحليل تأثيراتها على القطاع الصحى.. وعلاقتها بقرار سحب الأدوية منتهية الصلاحية والذى طال انتظاره طوال ٨ سنوات؟!!!!).. فى إطار حرص هيئة الدواء المصرية على صحة وسلامة المواطنين والعمل على ضبط السوق الدوائى، لوحظ إصدارها لمجموعة من المنشورات التوعوية الهامة والقرارات المتعلقة بسحب ووقف وتداول مجموعة من الأدوية، نظرا لعدم مطابقتها المواصفات ودائما ما تكشف الهيئة قوائم لتلك الأدوية التى قامت بسحبها… ووفقا لمنشورات هيئة الدواء تتنوع أسباب السحب بين عدم تسجيل مستحضرات ومخالفة مستحضرات أخرى لمواصفات التسجيل المنصوص عليها، ما بين المستحضرات الدوائية، مكملات غذائية، وأدوية القلب وأخرى لعلاج البنكرياس، وأخرى لتقوية الجهاز العصبى.

وسحب التشغيلات كثيرة نذكر منها على سبيل الأمثلة وليس الحصر سحب 3 أدوية من السوق الدوائية، شملت «Phenytin cap 100 mg»، وهو علاج لنوبات الصرع، وغيرها من النوبات التوترية، و«Neurimax soft gelatin capsule»، ويستخدم كمكل غذائى وعلاج لالتهاب الأعصاب الحادة، والدواء الثالث وهو «SCARO PLUS CREAM 50GM»، ويستخدم لعلاج وتحسين الندبات. قرار سحب هذه الأدوية، جاء وفقا لعدم مطابقتها للمواصفات التى حددتها معامل هيئة الدواء… وخلال ديسمبر الماضى كان هناك، 8 تحذيرات رسمية من تشغيلات غير مطابقة للمواصفات لعدد من الأدوية المتداولة، طالبت الهيئة بضرورة ضبطها وتحريزها وسحبها من الأسواق… فقد جاء فى المنشور الدورى الذى حمل رقم 51 لسنة 2024، للمطالبة بسحب التشغيلة رقم A231311، من دواء كو – ديلاترول، والتى أنتجتها شركة كيميفارم. لعدم مطابقته للمواصفات.. وكذلك ستحضر Co-Dilatrol Tablet يحتوى عادةً على مزيج من المواد الفعالة التى تستخدم لعلاج حالات ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب، وتقليل خطر الإصابة بمضاعفات مثل السكتات الدماغية أو النوبات القلبية.. وهناك تحذير ثان بمنشور دورى حمل رقم 52 لسنة 2024، ويخص 3 تشغيلات من دواء «Gampyrcetal 10 mg/ml»، هى: 2301167 و2301168 و2301169، من إنتاج شركة بدر فارما. وأيضا لعدم مطابقته للمواصفات وهناك ودواء Gampyrcetal 10 mg/ml هو مستحضر دوائى يستخدم فى معالجة مجموعة من الحالات العصبية، وهو يعطى عن طريق الحقن الوريدى (IV infusion) فى بعض الحالات، منها علاج آلام الأعصاب، والتشجنات، والاعتلال العصبى السكرى… كما أصدرت الهيئة منشورًا دورياً حمل رقم 53 لسنة 2024، بسحب التشغيلة رقم «206472023»، من محلول مركز للغسيل الكلوى 1047، من إنتاج شركة النصر، مرجعة السبب لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.. وكذلك لمحلول المركز للغسيل الكلوى (عادة ما يشار إليه بمحلول غسيل الكلى) هو محلول يستخدم فى علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوى، وهو جزء من علاج الغسيل الكلوى.. وفى منشور دورى رقم 54 لسنة 2024، وجهت الهيئة بسحب التشغيلة رقم «23061» من دواء «Azgovanc 20/1100 Immediate Release HGC»، من إنتاج شركة Sabaa، مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من خدم هذا فى علاج قرحة المعدة والاثنى عشر، وعلاج ارتجاع المرىء والتهاب المرىء الناتج عن زيادة الأحماض. كما أصدرت الهيئة منشورًا حمل رقم 55 لسنة 2024، للتوجيه بسحب التشغيلة رقم «2196001» من دواء «Vegaskine-D Tab»، من إنتاج شركة الإسكندرية، مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة وتستخدم أقراص فيجاسكين – دى للحد من أعراض التهاب الجهاز التنفسى، وخاصة للتخفيف من أعراض السعال، واحتقان وسيلان الأنف، التى تصاحب عدوى الجهاز التنفسى العلوى، ونزلات البرد.

من جانبها دعت هيئة الدواء برئاسة الدكتور على الغمراوى الصيدليات ومنافذ التوزيع إلى التوقف عن تداول التشغيلات المذكورة فى المنشورات. وبطالب المواطنين، فى حالة الشك أو الحاجة إلى المزيد من الاستفسارات، يمكن التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكترونى الرسمى https://www.edaegypt.gov.eg/) وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء يقتصر على التشغيلات المحددة فى المنشورات ولا يمتد ليشمل تداول المستحضر بشكل عام

*أسباب السحب*

بجولة على الصيدليات وبعض الشركات أرجع مسئولوها وأصحابها تزايد سحب تشغيلات المستحضرات الدوائية إلى ٥ أسباب هى:

«مشكلات الجودة – اكتشاف مواد ضارة – عدم التوافق مع معايير السلامة – مخالفات فى التصنيع أو التخزين – تحذيرات صحية أو دراسات جديدة»

تأثيرات السحب اقتصاديا

سحب الأدوية يؤثر على توفر الأدوية للمواطنين. بالإضافة إلى تكلفة الأدوية المسحوبة بالمستبدلة ما يؤثر على الميزانية الصحية. وتشمل ضمان سلامة المرضى. من خلال سحب الأدوية التى قد تكون ضارة أو غير فعالة، وهناك أيضا تأثير نفسى بالسلب على المرضى قد يتسبب فى قلق لدى المرضى، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية لعلاج حالة طبية خطيرة. 

.. فيما يخص قرار سحب الأدوية منتهية الصلاحية؟ وعلاقته بسحب التشغيلات الدوائية أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا يحمل رقم 47 لسنة 2025، بشأن سحب المستحضرات حال انتهاء صلاحيتها.

الدكتور على عوف، رئيس شعبة الأدوية باتحاد الغرف التجارية أكد أن قرار سحب الأدوية منتهية الصلاحية من الصيدليات يعد أفضل القرارات منذ إنشاء هيئة الدواء، حيث تم انتظاره لمدة 8 سنوات، حتى صدر قرار رسمى يحمل رقم 47 لسنة 2025 لسحب الأدوية منتهية الصلاحية من الصيدليات، مُشبهًا القرار بـ«غسيل الأسواق».

وقال محمود فؤاد، المدير التنفيذى للمركز المصرى لحماية الحق فى الدواء، إن هذا القرار كان أمنية حياتية لمصلحة المواطن المصرى، حيث إن هناك أكثر من 88 ألف صيدلية فى مصر، من بينها 15 ألف صيدلية على الأقل يتم إدارتها من أشخاص لا تمت بصلة بالصيادلة، وهم شخصيات قد تهتم بالجانب التجارى أكثر من المهنى، وهذا جانب كبير يخص الأدوية منتهية الصلاحية. 

وتبقى كلمة

تعد زيادة عمليات سحب تشغيلات الأدوية من السوق المصرى ظاهرة تحمل دلالات هامة على مستوى الرقابة الصحية والسلامة فى السوق الدوائى. على الرغم من أن هذه العمليات قد تؤدى إلى بعض التحديات على المستوى النفسى والاقتصادى، فإن الهدف الرئيسى منها هو حماية صحة المواطنين. ومن المهم أن تواصل الهيئات الصحية تعزيز أنظمة الرقابة والشفافية لتحسين جودة الأدوية المتداولة وضمان توفيرها للمواطنين بشكل آمن وفعال.