وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار “ميريكيزوماب” (Omvoh) لعلاج مرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة لدى البالغين. وقد أظهرت التجارب السريرية نتائج ملحوظة، حيث حقق 53% من المرضى تحسنًا سريريًا في غضون عام واحد، وفقًا لموقع “تايمز ناو”.
يستهدف العقار الإنترلوكين-23p19، وهو بروتين رئيسي يلعب دورًا في التسبب بالتهاب الأمعاء، الذي يعد السمة الأساسية لمرض كرون. هذا الدواء يمثل أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من خيارات علاجية محدودة.
أعلنت شركة إيلي أند ليلي، الشركة المنتجة للعقار، أن الموافقة على “ميريكيزوماب” تُعد علامة فارقة حيث أنه أول علاج بيولوجي لمرض كرون منذ أكثر من 15 عامًا. وقد كشفت بيانات فعالية المرحلة الثالثة للعقار عن نتائج واعدة خلال فترة عامين.
التجارب السريرية وفعالية العلاج
استندت الموافقة إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة “VIVID-1″، التي شملت بالغين مصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة، والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاجات المتاحة. تم تقسيم المشاركين بشكل عشوائي إلى مجموعتين: مجموعة علاج “ميريكيزوماب” ومجموعة وهمية. أظهرت النتائج أن 53% من المرضى الذين تلقوا العلاج أظهروا تحسنًا سريريًا بعد عام، مقارنة بـ36% في مجموعة الدواء الوهمي. كما شهد 46% من المرضى الذين عولجوا بـ”ميريكيزوماب” شفاءً واضحًا لبطانة الأمعاء، مقارنة بـ23% في مجموعة الدواء الوهمي.
تعليق الخبراء
علق الدكتور دانييل إم. سكوفرونسكي، كبير المسئولين العلميين ورئيس مختبرات ليلي للأبحاث، قائلاً: “مع اعتماد “ميريكيزوماب” في علاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، أصبح لدى المزيد من المرضى الآن خيار علاج قد يساعدهم في السيطرة على المرض على المدى الطويل وتحسين الأعراض التي تؤثر على حياتهم اليومية”.
فهم مرض كرون
مرض كرون هو نوع من أنواع التهاب الأمعاء المزمن (IBD) الذي يمكن أن يصيب أي جزء من الجهاز الهضمي، مما يؤدي إلى أعراض ومضاعفات مؤلمة. وعلى الرغم من أن السبب الدقيق لا يزال غير معروف، يُعتقد أن المرض ناتج عن تفاعل معقد بين العوامل الوراثية والبيئية والجهاز المناعي.
الأعراض الشائعة لمرض كرون:
- الإسهال المستمر
- آلام البطن والتشنجات
- التعب والضعف
- فقدان الوزن وسوء التغذية
- الدم في البراز
- الحمى
تختلف الأعراض بين الأشخاص وقد تأتي وتذهب في فترات هدوء واشتباك.
الإجراءات الوقائية والعلاج
على الرغم من عدم وجود علاج نهائي لمرض كرون، إلا أن التشخيص المبكر والعلاج المناسب يمكن أن يحسنا بشكل كبير من نوعية الحياة. تشمل الإجراءات الوقائية:
- تغيير النظام الغذائي: تجنب الأطعمة المهيجة مثل منتجات الألبان والأطعمة الحارة.
- إدارة التوتر: يمكن أن يساعد تقنيات الاسترخاء مثل اليوجا أو التأمل في تقليل تأثير التوتر على الأعراض.
- ممارسة الرياضة: النشاط البدني الخفيف قد يقلل الالتهاب ويحسن الصحة العامة.
- الالتزام بالأدوية: يجب على المرضى اتباع خطط العلاج الموصوفة لتجنب النوبات والمضاعفات.
الختام
مع موافقة إدارة الغذاء والدواء على “ميريكيزوماب”، يتطلع المرضى الذين يعانون من مرض كرون إلى مستقبل أفضل، حيث يتيح هذا العلاج الجديد فرصة للتحسن السريري وشفاء الأمعاء، مما يحسن نتائجهم الصحية بشكل عام.